• 9月
  • 2021年
  • [行业动态] 新版《医师法》来啦!
  • 新版《医师法》中,做了改动且备受关注的条款: 1、修改法律名称:由执业医师法改为医师法       法律名称的修改不涉及现行医师分类管理、资格考试、执业注册考核等制度(第二条、八条、十二条、三十七条),不影响对医师执业行为的严格要求。 2、医师执业不受侵犯,救人不担责       “伤医”“闹医”等事件频发,备受公众关注,医师安全执业亟待解决。对此《医师法》强调,阻碍医师依法执业,…
  • 4月
  • 2021年
  • [行业动态] 出台相关新法新规
  • 一、药品信息要真实、准确、完整和可追溯 《药品记录与数据管理要求(试行)》12月1日起正式实施,其中对药品研制、生产、经营、使用活动的记录与数据管理提出原则性要求,突出重点,结合产业实际,更好地保证药品全生命周期全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 二、新版《中国药典》新增品种319种 国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》,自12月30日…
  • 3月
  • 2021年
  • [行业动态] 新冠疫苗,真的来了!
  • 2020年10月20日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,外交部、科技部、卫健委、药监局等有关负责人与专家介绍了新冠疫苗有关情况。 新冠疫苗研究新进展 目前我国疫苗研发工作总体上处于领先地位。每条技术路线都有进入临床阶段的疫苗,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗,两种技术路线共4 个疫苗进入了III 期临床。截至目前约有6 万名受试者接受疫苗接种,未接到严重不良反应报告,初步显示出疫…
  • 7月
  • 2019年
  • [行业动态] 7.28世界肝炎日
  •       为了深入贯彻党的十九大精神,实施健康中国战略,切实落实《中国病毒性肝炎防治规划(2017-2020 年)》和中共中央国务院印发的《“健康中国 2030”规划纲要》有关文件精 神,2018 年 7 月,在国家卫健委疾控局的直接指导下,中国健康促进基金会组织开展《扶贫 攻坚健康同行—肝炎健康促进与防治项目》。该项目计划用三年的时间,通过权威专家深入 西部基层开展健康促进与技术支持,提高西部…
  • 7月
  • 2019年
  • [行业动态] 国家中医药管理局——加强中医药工作的通知
  • 从《通知》内容来判断,国家强调要不断深化对建立完善中医药服务体系重要性的认识。尽管西医处方中成药受限给产业发展带来阵阵寒风,不过这次以县为单位,鼓励县中医院牵头组建紧密型医疗卫生共同体,通过联合体促进中西医相互补充、协调发展。文件强调了三个“不得”:即在医联体建设中,不得变相地取消、合并中医医院,不得改变其功能定位,不得以各种理由在事实上削弱中医医院建设。应该说,这让数千亿中药市场冰火两重天,又各…
  • 5月
  • 2019年
  • [行业动态] 发现与创制——从美洲大蠊到系列新药——“创新芯语,星光灿烂”
  •       创新成果星光灿烂。近日,省科技厅宣教中心组织中央驻滇及省内主要媒体记者,集中采访部分获2018年度云南省科学技术奖项目,推出“创新芯语,星光灿烂”专题报道。与读者一起体会科技人员奋勇攀登的科研心路历程,感受为推动创新驱动发展做出的突出成就,汲取创新的力量!       美洲大蠊又名蟑螂,是地球上最古老的昆虫物种之一。在我国,其入药始载…
  • 7月
  • 2018年
  • [行业动态] 两票制最新政策
  • 一、全国各省跟进情况 2017 年年初, 国家出台《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见( 试行)》,提出争取到2018 年全国全面推开两票制。截至到目前为止,全国31省两票制实施时间均已明确。(文中的“两票制”指药品两票制)附全国各省药品两票制推进时间图(耗材两票制推进图可见下文): 截止到目前为止,21省(福建、安徽、青海、重庆…
  • 7月
  • 2018年
  • [行业动态] 让药品更好地救人是医药代表的使命和归宿
  • 近日,国家食药监总局、国家卫计委联合发布《医药代表登记备案管理办法( 试行)( 征求意见稿)》,明确了医药代表不得承担药品销售任务,医药代表未经备案不得在医疗机构内部开展学术推广等相关活动。现实中,人们一提到医药代表,往往会联想到药品回扣。对这个贴上灰色标签的职业来说,征求意见稿的出台可谓顺应期待,将助推医药代表回归职业本位。 医药代表, 是在上世纪80年代,随着外资药企的进入…
  • 6月
  • 2018年
  • [行业动态] 云南国际医疗健康城等多个项目建设正加速推进
  • 2018年6月11日,记者从发布会上获悉,2017年,云南省生物医药和大健康产业实现主营业务收入约2555亿元,同比增长约11.88%,完成产业发展规划中确定的2400亿元发展目标。 云南省科技厅党组书记李松林介绍,去年云南省生物医药和大健康产业实现增加值1001.5亿元,同比增长14.73%。其中,生物技术药、提取物、保健品发展迅速,主营业务收入分别增长约137%、45%…
  • 6月
  • 2018年
  • [行业动态] “GMP 飞检”成为政府常态化监管方式的思考
  • 一、取消GMP 认证,似乎已经顺理成章 近年,取消GMP 认证的呼声断断续续,最近再次掀起热议。 2017 年11 月总局已在《药品管理法修正案》(草案送审稿)中明确取消了药品生产质量管理规范(GMP) 认证、目前,草案送审稿已按程序提请国务院报请全国人大常委会审议。可见取消GMP 认证,似乎已经没有悬念了。 二、同仁别高兴,监管趋严不会变 …
  • 6月
  • 2018年
  • [行业动态] 2018 年中国医药市场的变革
  • 一、部分没有竞争力的中小型医药工业企业主动放弃药品生产,或转型大健康产品市场,或关停并转,在2018 年乃至于未来几年将成为一种常态。 最近有不少媒体进行预测,我国有1/3 的医药企业将要关闭,中小型医药工业企业由于资金、技术、研发、团队等方面的种种限制,很难在目前激烈的竞争中脱颖而出,加之国家一系列的高压举措,更让缺乏市场竞争力的中小型医药工业企业惶惶不可终日。 …
  • 6月
  • 2018年
  • [行业动态] 近90%中成药面临修改说明书
  • 12 月25 日,CFDA 发布《中成药规格表述技术指导原则的通告》,该通告显示:近90% 的中药文号在说明书【规格】项下并没有标示单剂量药品的含药量,而是以重量、装量等来标示规格,不符合药品规格应该具备的内容。 CFDA 要求,上述技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药、属于国家食品药品监督管理总局审批的上市后变更补充申请,均应根据此技术指导原则的要求规范表述中成…
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